Зіміслесел позбавив пацієнтів з діабетом 1 типу від інсулінозалежності

Зіміслесел (zimislecel), препарат на основі алогенних стовбурових клітин, продемонстрував у дослідженні фази 1/2 FORWARD-101 здатність відновлювати фізіологічну функцію острівцевих клітин підшлункової залози, покращувати глікемічний контроль та забезпечувати незалежність від інсуліну в пацієнтів із діабетом 1 типу й ускладненим рецидивуючими важкими гіпоглікеміями.

Усі учасники показали приживлення клітин і продукцію С-пептиду у відповідь на глюкозу, що свідчить про відновлення синтезу ендогенного інсуліну. Незалежність від екзогенного інсуліну зберігалася через рік після одноразового інфузійного введення зіміслеселу в портальну вену печінки.

Лікування зіміслеселом вимагало супутньої терапії імуносупресантами (без глюкокортикоїдів).

Зіміслесел загалом добре переносився, серйозних побічних ефектів, пов’язаних з експериментальним лікуванням, зафіксовано не було. Найпоширенішими побічними явищами були легкі або помірні діарея, головний біль, нудота, рідше — тимчасове підвищення рівня печінкових ферментів. У трьох учасників відзначалася нейтропенія, двоє учасників померли з причин, не пов’язаних із терапією зміслеселом (один – від криптококового менінгіту, спричиненого імуносупресією, другий – від внаслідок деменції з ажітацією після потрапляння ДТП через гіпоглікемію).

Днями Vertex Pharmaceuticals, яка розробляє цей проект, представила результати FORWARD-101 і на розгляд фахівців Американської діабетичної асоціації (ADA).