Категорія: Новини

Вслід за Великобританією повернення Blenrep підтримала Японія

Дата публікації: 22 травня 12:30
Кількість переглядів: 32

Міністерство охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії (MHLW) схвалило кон’югат GSK для лікування дорослих із рецидивуючою або рефрактерною множинною мієломою у другій лінії.

Це те саме показання, що й нещодавнє схвалення цього онокпрепарату у Великобританії, тоді як його регуляторні перевірки на інших ринках, зокрема в США, ЄС та Китаї, все ще тривають.

Blenrep (белантамаб мафодотин) отримав прискорене схвалення як в терапії четвертої лінії мієломи у 2020 році, але був знятий із ринку через два роки після того, як провалив підтверджувальне дослідження. Це призвело до того, що препарат, який GSK вважала потенційним блокбастером, був фактично списаний.

Однак завдяки позитивним результатам досліджень DREAMM-8 і DREAMM-7 репутацію Blenrep вдалося реабілітувати. Ці дані відкрили шлях до нової хвилі регуляторних заявок на комбіновані режими застосування белантамабу мафодотину — із Velcade (бортезоміб) від Takeda плюс дексаметазон (BVd) та Pomalyst (помалідомід) від Bristol-Myers Squibb плюс дексаметазон (BPd).

«Комбінації з Blenrep мають потенціал перевизначити результати лікування завдяки вищій ефективності, продемонстрованій у двох дослідженнях 3 фази, з додатковою перевагою амбулаторного застосування», — вважає глобальний керівник відділу онкологічних досліджень і розробок GSK Хешам Абдулла.

GSK прогнозує, що Blenrep досягне пікових річних продажів приблизно на рівні £3 мільярдів (майже $4 мільярди).

Британська компанія також планує продовжити роботу над поверненням Blenrep, отримавши дані дослідження DREAMM-10 за участю пацієнтів із новодіагностованою множинною мієломою, які не підходять для трансплантації.