Положення Болар відкриває нові можливості для доступності ліків в Україні та створення пацієнтоцентричної системи охорони здоров’я – «Дарниця»

Положення Болар дозволяє українським виробникам подавати реєстраційні досьє та проводити дослідження на генеричні препарати ще до завершення дії патенту на оригінальний лікарський засіб. Оскільки ринок лікарських засобів в Україні на 85%* складається з генеричних препаратів, це означає одне: українські пацієнти отримуватимуть доступ до якісного та більш доступного лікування значно швидше.

«Це важлива подія не лише для фармацевтичної індустрії, а насамперед — для пацієнтів, які, в основному, несуть на своїх плечах тягар медикаментозного лікування. Для пацієнтів це означає швидшу появу альтернатив для лікування. Раніше між завершенням дії патенту та появою вітчизняного генерика могли проходити роки через тривалість реєстраційної процедури. Тепер ця затримка зникає», — зазначає Ігор Никифорчин, директор з медичних та регуляторних питань фармацевтичної компанії «Дарниця».

За його словами, генерики дешевші за патентовані препарати, що робить лікування доступнішим для більшої кількості українців. А для виробників це — посилення конкуренції, адже стимулює знижувати ціни та покращувати якість продукції. «Чому це важливо? Здоров’я не може чекати — і тепер це підтверджено Законом», — говорить Ігор Никифорчин.

Завдяки цьому механізму українці з хронічними та тяжкими захворюваннями — серцево-судинними, онкологічними, автоімунними тощо — зможуть швидше отримати доступніші терапевтичні альтернативи одразу після завершення патентного захисту. Це може зменшити фінансове навантаження на пацієнтів і сприятиме покращенню результатів лікування.

Фармацевтична компанія «Дарниця» розвиває сучасні комплексні генеричні препарати. Лише за минулий рік Дарниця випустила 13 нових продуктів, ще понад 60 препаратів у портфелі розробки. Інвестиції компанії у розробку нових препаратів у 2024 році склали 260 млн грн.

Препарати «Дарниці» мають доказану ефективність та безпеку, підтверджену результатами належних регуляторних процедур і клінічних досліджень, щоб кожен українець міг отримати належне лікування вчасно — незалежно від обставин. 

Фармацевтична компанія «Дарниця» — один з лідерів українського ринку з понад 95-річною історією. Виробництво сертифіковане за стандартами GMP ЄС, впроваджено системи управління якістю ISO 9001 та ISO 13485. «Дарниця» першою в Україні перейшла на електронний формат подання реєстраційних досьє, що сприяє прозорості й швидшому доступу пацієнтів до ліків. Препарати компанії охоплюють понад 20 терапевтичних напрямів.

*Фармацевтична галузь України, 2023.