- Категорія
- Новини
GSK та iTeos відмовляються від антитіла проти TIGIT
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
97
GSK та iTeos стали останніми компаніями, які припинили спільну розробку препарату, націленого на свого часу перспективну мішень TIGIT, після того, як він не продемонстрував значущої користі у двох дослідженнях II фази.
Белрестотуг – гуманізоване моноклональне антитіло IgG1, створене для високоефективного зв’язування з білком TIGIT, розроблявся в рамках партнерства, укладеного між компаніями у червні 2021 року.
Днями компанії оголосили про припинення програми після отримання нових проміжних аналізів досліджень II фази GALAXIES Lung-201 та GALAXIES H&N-202, в яких белрестотуг не досягнув усіх визначених кінцевих точок.
Обидва дослідження вивчали белрестотуг у комбінації з моноклональним антитілом проти PD-1 Jemperli (достарлімаб). Дослідження GALAXIES Lung-201 проводилося за участі пацієнтів із раніше нелікованим прогресуючим/метастатичним недрібноклітинним раком легень (НДКРЛ), тоді як GALAXIES H&N-202 – пацієнтів із PD-L1-позитивною рецидивуючою/метастатичною плоскоклітинною карциномою голови та шиї.
iTeos повідомила, що хоча у GALAXIES Lung-201 було продемонстровано клінічно значущі покращення – збільшення частоти відповіді за результатами об’єктивної оцінки – аналіз не відповідав встановленим критеріям клінічно значущих покращень — виживаності без прогресування (ВБП). Аналіз дослідження GALAXIES H&N-202 показав тенденцію нижче значущого порогу для частоти відповіді за результатами об’єктивної оцінки у групі активного лікування белрестотугом + достарлімабом.
Після цього GSK заявила, що через клінічні невдачі співпраця та всі дослідження з оцінки белрестотугу припиняються. iTeos уточнила, що скасування стосується і набору учасників у поточне дослідження III фази GALAXIES Lung-301.
