- Категорія
- Новини
Дупілумаб схвалено для лікування хронічної спонтанної кропив’янки
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
188
FDA дозволило застосовувати відоме антитіло для лікування хронічної спонтанної кропив’янки у пацієнтів віком від 12 років і старше, які не реагують на лікування антигістамінними препаратами.
Дані, що підтримали нову заявку, були отримані з програми LIBERTY-CUPID, а саме з дослідження LIBERTY-CUPID C за участю дітей і дорослих із хронічною спонтанною кропив’янкою (ХСК).
У цьому дослідженні дупілумаб забезпечив зменшення тяжкості свербежу й активність захворювання до 24 тижнів лікування. Найпоширенішими побічними ефектами у пацієнтів, які отримували дупілумаб, були реакції в місці ін’єкції.
Початкова заявка на дупілумаб при ХСК включала дані з досліджень LIBERTY-CUPID A і B. Ці дослідження охоплювали пацієнтів, у яких хвороба не контролювалася стандартними антигістамінними препаратами, а також омалізумабом. У цих випробуваннях дупілумаб при додаванні до антигістамінних препаратів забезпечив значне зниженян активності хвороби порівняно з одними лише антигістамінними препаратами.
Дупілумаб (Dupixent) повністю гуманізоване моноклональне антитіло, яке інгібує цитокіни IL-4 та IL-13. Цей препарат виробництва Sanofi \ Regeneron уже схвалений у США для низки інших показань, зокрема атопічного дерматиту, тяжких загострень астми, хронічного риносинуситу з назальними поліпами та вузликового пруриго.
Дупілумаб вже схвалений для лікування хронічної спонтанної кропив’янки у Японії, Об’єднаних Арабських Еміратах і Бразилії. ЕМА ще чекає від виробників повторну заявку на це показання.
