- Категория
- Новости
Дупилумаб одобрен для лечения хронической спонтанной крапивницы
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
188
FDA разрешило использовать известное антитело для лечения хронической спонтанной крапивницы у пациентов от 12 лет и старше, которые не реагируют на антигистаминные препараты.
Данные, поддержавшие новую заявку, получены из программы LIBERTY-CUPID, в частности, из исследования LIBERTY-CUPID C с участием детей и взрослых с хронической спонтанной крапивницей (ХСК).
В этом исследовании дупилумаб обеспечил снижение тяжести зуда и активности заболевания к 24 неделям лечения. Самыми частыми побочными эффектами у пациентов, получавших дупилумаб, были реакции в месте инъекции.
Первоначальная заявка на дупилумаб при ХСК включала данные из исследований LIBERTY-CUPID A и B. Эти исследования охватывали пациентов, у которых болезнь не контролировалась стандартными антигистаминными препаратами, а также омализумабом. В этих испытаниях дупилумаб при добавлении к антигистаминным препаратам обеспечил значительное снижение активности болезни по сравнению с одними лишь антигистаминными препаратами.
Дупилумаб (Dupixent) – полностью гуманизированное моноклональное антитело, которое ингибирует цитокины IL-4 и IL-13. Этот препарат производства Sanofi \ Regeneron уже одобрен в США для ряда других показаний, включая атопический дерматит, тяжелые обострения астмы, хронический риносинусит с назальными полипами и узловатый пруриго.
Дупилумаб уже одобрен для лечения хронической спонтанной крапивницы в Японии, Объединенных Арабских Эмиратах и Бразилии. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) еще ждет от производителей повторную заявку на это показание.
