ЄС запровадив новий інструмент для подолання дефіциту ліків

Починаючи з 2 лютого цього року держави-члени ЄС зобовʼязані повідомляти MSSG про критичну нестачу лікарських засобів через Європейську платформу моніторингу дефіциту (ESMP). Ця платформа об’єднує дані від національних регуляторів, фармкомпаній і постачальників в централізовану базу інформації про запаси ліків.

ESMP, котра спочатку була запущена як додаткова платформа у звʼязку з дефіцитом під час пандемії Covid-19, тепер розширила повноваження. Так, відтепер компанії, які мають дозвіл на продаж дефіцитних ліків, повинні використовувати платформу ESMP для інформування MSSG про свої запаси.

Держави-члени ЄС, які відчувають непереборний дефіцит тих чи інших ліків, можуть звернутися до MSSG, щоб залучити фармацевтичні компанії в інших державах-членах ЄС для обміну. Завдяки ESMP держави-члени ЄС та EMA можуть оперативно виявляти і реагувати на нестачу ліків, що, зрештою, впливає на лікування пацієнтів.

Як передає ресурс Pharmaceutical Technology, потенційний вплив цієї платформи окреслив директор програм керованого доступу в Teva Pharmaceuticals Томас Тома, виступивши на конференції Clinical Trial Supply Europe 2025, яка проходила з 25 по 26 лютого у Барселоні. З його слів, платформа ESMP допомагає виявляти дефіцит ліків, боротися з ним, забезпечуючи переміщення ресурсів з однієї країни до іншої.

«Лише минулого року MSSG допомогла вирішити 560 національних випадків нестачі ліків у Європі», – заявив Тома.

За його даними, у 2023 році 27% країн ЄС повідомили про нестачу понад 600 препаратів, здебільшого протипухлинних.

Дефіцит лікарських засобів також може вплинути на клінічні дослідження. Так, за словами Тома, з 33 препаратів, зазначених ЄС як дефіцитні, 24% запитуються в його компанії саме для використання в клінічних випробуваннях.