Аптечний сектор Данії: аптеки приватні, регулювання – державне

Держава визначає потребу в аптеках і регулює їх розміщення

Усі аптеки Данії перебувають у приватній власності уповноважених фармацевтів і працюють на підставі державної ліцензії, виданої Агентством лікарських засобів. 

Держава ліцензує кожну аптеку та визначає місце її розташування, затверджує відкриття нових основних аптек та визначає регіони, де в них є потреба. 

Відкриття нових закладів відбувається за рішенням держави: МОЗ оголошує конкурс на отримання ліцензії і кваліфіковані фармацевти подають заявки. 

Таким чином держава контролює загальну кількість і розподіл аптек, прагнучи забезпечити рівномірний доступ населення до послуг. 

Ліцензія видається конкретному фармацевту на право керувати аптекою за певною адресою. Власнику аптеки дозволено отримати максимум 4 окремі ліцензії і утримувати до 7 аптечних філій поза межами основної аптеки, але в радіусі не більш ніж 75 км від неї. Таким чином утворюються невеликі аптечні мережі (один власник – кілька аптек). Корпоративні мережі чи франшизи практично відсутні через обмеження на власність. 

Монополія – тільки на відпуск рецептурних ліків

За законом лише ліцензовані (основні) аптеки мають право на продаж Rx-препаратів. Більше того, більшість OTC засобів також можна реалізовувати тільки в таких аптеках: там відпускають близько 70% найменувань ЛЗ. Також закон визначає перелік препаратів, які дозволені до продажу поза аптечними закладами. 

З метою підвищення доступності ліків, особливо в малих населених пунктах, законодавство передбачає створення філій та інших точок відпуску ліків, які забезпечують отримання медикаментів там, де немає основної аптеки.

Таким чином у Данії функціонують:

• Основні ліцензовані аптеки — повноцінні стаціонарні аптечні заклади, кожен з яких працює за окремою державною ліцензією, виданою конкретному фармацевту-власнику. Вони здійснюють весь спектр фармацевтичних послуг.
• Онлайн-аптеки — здійснюють продаж ЛЗ через інтернет і не мають приміщення для відвідувачів. Вони також отримують офіційну ліцензію і підпорядковуються тим самим вимогам регулятора, що й звичайні аптеки. Багато традиційних аптек Данії також пропонують послуги онлайн-замовлення та доставки ліків через спільну національну інтернет-платформу Apoteket.dk, яка є єдиним дозволеним порталом для онлайн-продажу рецептурних препаратів. 
• Філії аптек – додаткові стаціонарні відділення, що належать до мережі основної аптеки і працюють під її ліцензією. Філії мають право здійснювати ті самі операції, що й головна аптека, але юридично не є окремими. 
• Добровільно створені філії – додаткові підрозділи, відкриття яких добровільно ініціюється власниками аптек (а не за розпорядженням держави). Такі філії майже не відрізняються від звичайних, теж підпорядковуються основній аптеці й працюють під її наглядом та відповідальністю. 
• Аптечні пункти — підрозділи з обмеженим, найнеобхіднішим асортиментом ЛЗ (в т. ч. й рецептурних), закріплені за основною аптекою, яка постачає туди ліки і здійснює фармацевтичний нагляд. 
• OTC-точки продажу поза аптеками — відділи в супермаркетах, крамницях чи на заправках, яким дозволено продавати лише визначений перелік безрецептурних ЛЗ, безпечних для самолікування. Також вони можуть видавати замовлені в основній аптеці рецептурні ліки.. 
• Пункти доставки ліків — спеціально визначені пункти видачі, куди аптеки доправляють попередньо замовлені пацієнтами ЛЗ. Зазвичай розміщені в населених пунктах без стаціонарної аптеки, – наприклад, у сільських магазинах, відділеннях пошти чи медичних амбулаторіях. Пункти не продають ліків і не зберігають значні запаси, вони лише отримують запаковані препарати від основної аптеки та видають їх клієнтам. 

Всі перелічені підрозділи є частиною єдиної мережі, підконтрольної основній аптеці і державному регулятору. Така структура дозволяє поєднати суворий державний контроль за відпуском ліків (через систему ліцензованих аптек) з широким географічним покриттям і зручністю для населення. 

Законодавство визначає правила формування прибутку аптек

Аптеки Данії діють в рамках чітко визначеного законодавства (Apotekerloven – Закон про аптеки) та економічного регулювання. Данське агентство лікарських засобів встановлює правила діяльності аптек і контролює їх дотримання, в тому числі визначає економічні рамки функціонування. Аптечні заклади зобов’язані щорічно подавати фінансову звітність регулятору, сплачувати встановлені державою збори, натомість отримуючи компенсацію за надання суспільно значущих послуг. Законодавство визначає спеціальні правила формування прибутку аптек: встановлені державою фіксовані націнки та збори покликані забезпечити єдині ціни на ліки у всіх аптеках країни і стримувати надприбутки. 

Спільна асоціація – спільні інтереси

Також усі аптеки об’єднані через спільну професійну організацію (Асоціацію данських аптек) і працюють за єдиними правилами, що згладжує конкуренцію між ними. Державне регулювання (стандарти цін, асортименту обов’язкових ліків тощо) створює умови, в яких аптеки більше співпрацюють в обслуговуванні населення, ніж змагаються між собою.

Асоціація аптек також координує спільні інвестиції у ІТ-системи та спільний навчальний центр Pharmakon для підвищення кваліфікації персоналу. Це зміцнює єдність сектору і забезпечує високі професійні стандарти у всіх аптеках.

Принципи ринкової економіки і доступності ліків цілком поєднувані 

Держава декларує, що кожен громадянин повинен мати аптеку в досяжних межах й регулює ці питання. Принцип ʼаптека в межах 15 хвилин їздиʼ — неформальний норматив, якого прагне дотримуватися держава, забезпечуючи доступність аптечних послуг у кожному регіоні. Відкриття нової аптеки можливе лише за умови, що вона не порушує баланс доступності та не створює надмірної концентрації аптек у густонаселених районах. У сільській місцевості наявні хоча б пункти видачі ліків або філії аптеки — за рахунок субсидій та гнучкого формату роботи.

Економічне вирівнювання аптек

Зрозуміло, що аптеки у густонаселених містах мають більший потік клієнтів і товарообіг. Щоб підтримати сільські аптеки, запроваджено систему перерозподілу доходів. Згідно з Economic Equalisation Scheme (схемою економічного вирівнювання), аптеки з високим річним оборотом сплачують спеціальний внесок до держави, а аптеки з малим оборотом отримують субсидію (дотацію) від держави. Водночас аптеки, розташовані надто близько одна до одної у великих містах не мають права на дотацію навіть якщо їх оборот невеликий – це запобіжник штучного дроблення бізнесу задля отримання субсидій. Онлайн-аптеки зобов’язані сплачувати внески за високого обороту, але якщо їх продажі низькі, компенсації їм не надається, оскільки вони обслуговують всю країну, а не окремі регіони. Таким чином, державна підтримка сфокусована саме на географічній доступності: понад 30% аптек Данії щорічно отримують певні виплати для підтримки діяльності. 

Унікальний інструмент двотижневого ціноутворення 

Попри те, що структура аптечної мережі в Данії є децентралізованою, вона високо централізована за правилами гри – фактично всі аптеки діють як єдина мережа з точки зору стандартів обслуговування і цінової політики. 

В Данії запроваджена прозора і уніфікована система формування цін на ліки, особливо на рецептурні препарати. Ключовий принцип – єдина ціна на конкретний препарат у всіх аптеках країни. Для цього використовується унікальний механізм двотижневого ціноутворення: кожні два тижні всі фармацевтичні компанії (виробники або імпортери ліків) подають до Агентства лікарських засобів Данії заявки з цінами, за якими вони згодні продавати свої препарати аптекам протягом наступних 14 днів. По суті, відбувається регулярний тендер, де фірми можуть знизити ціну, щоб їхній препарат (особливо якщо є генеричні аналоги) був обраний аптеками. Після реєстрації цих даних для кожного лікарського засобу встановлюється єдина закупівельна ціна для всіх аптечних закладів протягом наступних двох тижнів. До оптової ціни додається фіксована націнка аптек – її розмір і структура централізовано визначаються державою. Єдина роздрібна ціна, за якою препарат продається пацієнту – однакова у будь-якій аптеці на цей період. 

Механізм аптечної націнки

Економічні умови для аптек встановлюються через так звану угоду про валовий прибуток, яку кожні два роки укладають МОЗ Данії та Асоціація данських аптек. В цій угоді визначається загальна цільова сума прибутку, яку можуть отримати всі аптеки від продажу ліків та пов’язаних товарів – фактично ліміт галузевого прибутку. Щоб дотримуватися цього ліміту, держава застосовує динамічне регулювання націнки. Вона однакова для дорогих і дешевих препаратів, тому питома маржа у відсотках нижча для дорогих ліків і вища для дешевих, але абсолютний прибуток з кожного проданого препарату фіксований. Якщо в цілому по країні аптеки починають заробляти більше, ніж передбачено угодою про валовий прибуток (наприклад, через зростання обсягів споживання ліків), механізм корекції спрацьовує: фіксована націнка знижується на наступний період, що стримує прибутковість аптек при збільшенні їх кількості та продажів. Такий підхід гарантує, що ціни для споживача залишаються однаковими, а витрати системи охорони здоров’я – під контролем держави. Для безрецептурних препаратів, які дозволені до продажу поза аптекою, жорсткого державного регулювання цін немає. В умовах жорстко фіксованих цін на ліки рецептурного сегмента, конкуренція між аптеками зміщується в площину якості сервісу та доступності, а не ціни.

Генерики – одні з найдешевших в Європі

 У Данії діє система обов’язкового генеричного заміщення: коли лікар виписує рецепт за діючою речовиною або навіть під торговою назвою, аптека зобов’язана запропонувати пацієнту найдешевший еквівалентний препарат (з тією самою діючою речовиною та формою). Виняток – коли лікар вказав у рецепті, що заміна неприпустима (через медичні показання). Існує референтна (еталонна) ціна для кожної групи взаємозамінних ліків, яку визначає Агентство на основі поданих двотижневих цінових заявок. Такий механізм стимулює і пацієнтів, і аптек дотримуватися вибору найдешевшого ефективного засобу. Завдяки цьому ціни на генеричні ліки в Данії – одні з найнижчих у Європі. 

Всі актуальні ціни публікуються онлайн через Danish Medicines Agency.

Аптеки як перша ланка медичної допомоги 

У Данії фармацевти не лише консультують пацієнтів при кожному рецептурному відпуску, а й зобов’язані проводити детальну бесіду при призначенні нових ліків. Також на них покладена функція підтримки пацієнтів з хронічними хворобами. Обидві послуги фінансуються державою та є обов’язковими.

Окрім того фармацевти надають спеціалізовані сервіси:

• Оцінка техніки інгаляції 
• Контроль прихильності до терапії — серія бесід, мотивація, адаптація лікування.
• Вакцинація групи ризику проти грипу.
• Туристичні вакцини, пневмокок, COVID-19.

Також пацієнти можуть звернутися до фармацевта для вимірювання тиску, рівня глюкози, холестерину.

З 2019 року закон зобов’язує аптеки надавати послугу повторного призначення для обмеженого кола ліків, якщо у пацієнта закінчився термін дії рецепта на хронічний препарат, а лікар недоступний. 

Таким чином аптеки Данії дедалі більше інтегруються в первинну медичну допомогу: вони забезпечуючи базові послуги, і є ʼдовіреними радникамиʼ для населення. Держава підтримує цю роль фінансово (через оплату низки послуг) і політично (визнанням фармацевтів як важливої ланки системи охорони здоров’я). Не випадково 85% данських аптек вже пройшли добровільну акредитацію за національною моделлю якості охорони здоров’я, що свідчить про їхню інтеграцію в єдині стандарти медичної допомоги.