Winrevair переміг у черговому випробуванні

Проміжні результати випробування 3 фази препарату для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ) від Merck були настільки переконливими, що компанія припинила дослідження достроково.

В дослідженні ZENITH, яке включало 172 пацієнти із ЛАГ з найвищим ризиком смертності, додавання Winrevair до фонової терапії знизило ризик смерті з усіх причин, трансплантації легені та госпіталізації на 76% порівняно з плацебо + максимальна базова терапія. Пацієнти отримували Winrevair підшкірно кожні три тижні, медіана спостереження становила 10,6 місяця.

Merck представила дані ZENITH на щорічній науковій сесії Американського коледжу кардіології 31 березня в Чикаго. Результати дослідження також були опубліковані в The New England Journal of Medicine.

До цього Winrevair гарно проявив себе у реєстраційному дослідженні STELLAR, а також у випробуванні 3 фази HYPERION, в обох з яких брали участь пацієнти з нижчим ризиком смертності. HYPERION зупинили два місяці тому достроково після огляду проміжних результатів дослідження ZENITH. Головний лікар Merck доктор Еліав Барр заявив у релізі, що було б неетично давати пацієнтам плацебо, коли перевага Winrevair була настільки очевидна. Повні дані HYPERION компанія опублікує пізніше цього року.

Winrevair (сотатерцепт) — перший препарат, спрямований на корекцію основної причини легеневої артеріальної гіпертензії. Це злитий білок рецептора активіну А, який знижує проліферацію клітин в стінках легеневої артерії й усуває артеріальну ригідність, що є однією з основних причин цього важкого захворювання.