Merck опубликовала данные исследования, которые предоставляют дополнительные доказательства пользы Winrevair — препарата, уже одобренного более чем в 40 странах, включая США.
Промежуточные результаты испытания 3-й фазы препарата для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ) от Merck оказались настолько убедительными, что компания досрочно прекратила исследование.
В исследовании ZENITH, в котором участвовали 172 пациента с ЛАГ с наивысшим риском смертности, добавление Winrevair к фоновой терапии снизило риск смерти от всех причин, трансплантации лёгких и госпитализации на 76% по сравнению с плацебо + максимальная базовая терапия. Пациенты получали Winrevair подкожно каждые три недели, медиана наблюдения составила 10,6 месяца.
Merck представила данные ZENITH на ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологии 31 марта в Чикаго. Результаты исследования также были опубликованы в The New England Journal of Medicine.
До этого Winrevair хорошо показал себя в регистрационном исследовании STELLAR, а также в испытании 3-й фазы HYPERION, в обоих из которых участвовали пациенты с более низким риском смертности. HYPERION был остановлен два месяца назад досрочно после анализа промежуточных результатов исследования ZENITH. Главный врач Merck доктор Элиав Барр заявил в релизе, что было бы неэтично давать пациентам плацебо, когда преимущество Winrevair было настолько очевидным. Полные данные HYPERION компания опубликует позже в этом году.
Winrevair (сотатерцепт) — первый препарат, направленный на коррекцию основной причины лёгочной артериальной гипертензии. Это слитый белок рецептора активина А, который снижает пролиферацию клеток в стенках лёгочной артерии и устраняет артериальную ригидность, являющуюся одной из основных причин этого тяжёлого заболевания.
