
FDA розгляне досьє на кандидат Sanofi, розроблений для профілактики хламідійної інфекції, в за прискореною процедурою.
Рандомізоване клінічне дослідження фази I/II, яке планується розпочати найближчими днями, оцінить імуногенність та безпеку нового щеплення у дорослих віком від 18 до 29 років.
мРНК-вакцина Sanofi призначена для захисту від первинної інфекції статевих шляхів та повторного інфікування бактерією Chlamydia trachomatis, яка є причиною найпоширенішої бактеріальної інфекції, що передається статевим шляхом, у світі.
Sanofi розробляє цю вакцину в партнерстві з урядом штату Квінсленд (Австралія), Університетом Гріффіта та Університетом Квінсленда. За словами французького виробника ліків, щеплення пройшло «багатообіцяючу доклінічну програму».
В даний час не існує вакцини для профілактики хламідіозу, схваленої FDA. Лікування хламідійної інфекції в даний час базується на схемі прийому антибіотиків, хоча фармакологічних варіантів запобігання цього захворювання не існує. Наслідки інфекції для жінок більш серйозні, ніж у чоловіків, враховуючи ризики запальних захворювань органів малого тазу, що призводять до безпліддя.