- Категорія
- Новини
У 2024 році кількість клінічних випробувань в Україні зросла майже вдвічі — звіт ДЕЦ
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
237

Державний експертний центр МОЗ України опублікував нову інформаційну довідку про стан клінічних випробувань (КВ) у 2024 році. Документ охоплює основні показники за 12 місяців та порівнює їх із попередніми роками.
Згідно з даними ДЕЦ, 2024 рік позначився низкою позитивних змін у сфері КВ:
- Центр отримав 78 заяв на проведення нових клінічних випробувань. Це майже вдвічі більше, ніж у 2023 році (41 заява) і суттєво більше, ніж у 2022 з початку війни у 2022 році – 25 заяв за період 01.03.2022 — 31.12.2022);
- Протягом 2024 році до Центру надійшло 61 повідомлення від спонсорів про початок КВ. Для порівняння: у 2023 – 32 повідомлення, з 01.03.2022 по 31.12.2022 – 17;
- Протягом 2024 року було достроково завершено 42 КВ. З яких 12 КВ у зв’язку з війною, 30 інші причини. Для порівняння у 2023 році достроково завершені 128 КВ (в .т. ч. 69 КВ у зв’язку з війною), у 2022 році – 132 КВ (в т. ч. 108 у зв’язку з війною);
- у 2024 році вперше з початку повномасштабного вторгнення не зафіксовано жодної призупинки набору пацієнтів (у 2023 — 7, у 2022 — 214);
- тимчасово призупинено лише одне КВ (у 2023 — 9, у 2022 — 45).
Суттєвим проривом стало проведення в Україні перших клінічних випробувань лікарських засобів передової терапії (ЛЗПТ). У 2024 році до Центру надійшло 4 заяви на КВ ЛЗПТ, два дослідження вже стартували. Це розширює доступ українських пацієнтів до інноваційних методів лікування, зокрема для онкохворих, людей із рідкісними та спадковими захворюваннями, та наближає національне регулювання до європейських стандартів.
«Незважаючи на повномасштабну війну клінічні випробування в Україні проводяться відповідно до міжнародних етичних принципів із забезпеченням захисту прав, безпеки та благополуччя досліджуваних. А їх планування, проведення та звітність здійснюються з дотриманням вимог та принципів Належної клінічної практики (GCP)», — наголошують у Центрі.
Повний текст інформаційної довідки – за посиланням.