ДЕЦ надіслав до ВООЗ майже 15 тисяч повідомлень щодо безпеки ліків у 2024 році

Як зазначається у повідомленні, міжнародний обмін інформацією дає змогу своєчасно виявляти ризики та запобігати можливим проблемам, пов’язаним із безпекою та ефективністю ЛЗ.

Фахівці департаменту фармаконагляду Центру, як уповноваженої МОЗ України організації у сфері післяреєстраційного нагляду за лікарськими засобами, у тому числі:

• опрацювали 16 296 повідомлень про побічні реакції ЛЗ, вакцин, туберкуліну, та/або /відсутність ефективності ЛЗ, та/або НППІ, що надійшли до національної бази даних з фармаконагляду АІСФ – це свідчить про небайдужість та зацікавленість медичних/фармацевтичних працівників у питаннях безпечного застосування ЛЗ пацієнтами;
• провели експертну оцінку в частині безпеки/ефективності та фармаконагляду понад 8,7 тис. реєстраційних досьє на ЛЗ, що подавалися на державну реєстрацію, перереєстрацію та внесення змін в Україні;
• надали більше 1300 листів з безпеки ЛЗ та вакцин зацікавленим сторонам, з них 642 – заявникам щодо випадків побічних реакцій/відсутності ефективності;
• отримали більше 1800 регулярно оновлюваних звітів з безпеки ЛЗ (РОЗБ) від заявників ЛЗ;
• оприлюднили на офіційному вебсайті Центру 251 повідомлення щодо питань з безпеки ЛЗ за результатами моніторингу сайтів строгих регуляторних агентств: ЕМА, FDA, MHRA та інших;
• здійснили майже 4000 індивідуальних візитів до закладів охорони здоров’я, провели 717 конференцій, семінарів, нарад на рівні обласних управлінь охорони здоров’я, виступили з доповідями під час сотні науково-практичних-конференцій, опублікували 138 наукових та публіцистичних статей, інформаційних листів та методичних рекомендацій.