В 2024 году количество клинических исследований в Украине возросло почти вдвое — отчёт ГЭЦ

Согласно данным Центра, 2024 год отметился рядом положительных изменений в сфере клинических испытаний:

• Центр получил 78 заявок на проведение новых клинических исследований. Это почти вдвое больше, чем в 2023 году (41 заявка), и значительно больше по сравнению с 2022 годом — 25 заявок за период с 01.03.2022 по 31.12.2022.
• В течение 2024 года в Центр поступило 61 уведомление от спонсоров о начале клинических исследований. Для сравнения: в 2023 году — 32 уведомления, в 2022 году за аналогичный период — 17.
• За 2024 год досрочно завершено 42 КИ, из них 12 — по причине войны, 30 — по другим причинам. В 2023 году досрочно завершено 128 КИ (в том числе 69 из-за войны), в 2022 году — 132 (в том числе 108 из-за войны).
• Впервые с начала полномасштабного вторжения в 2024 году не зафиксировано ни одной приостановки набора пациентов (в 2023 году — 7, в 2022 году — 214).
• Временно приостановлено только одно исследование (в 2023 — 9, в 2022 — 45).

Значимым достижением стало проведение в Украине первых клинических исследований препаратов передовой терапии (АТМП). В 2024 году Центр получил 4 заявки на проведение таких исследований, два из них уже начаты. Это расширяет доступ украинских пациентов к инновационным методам лечения, в частности для онкобольных, людей с редкими и наследственными заболеваниями, и приближает национальное регулирование к европейским стандартам.

«Несмотря на полномасштабную войну, клинические исследования в Украине проводятся в соответствии с международными этическими принципами с обеспечением защиты прав, безопасности и благополучия испытуемых. Их планирование, проведение и отчётность осуществляются с соблюдением требований и принципов Надлежащей клинической практики (GCP)», — подчёркивают в Центре.

Полный текст информационной справки — по ссылке.