Європейська комісія дозволила застосовувати препарат, який продають Otsuka Pharmaceutical та Lundbeck, для лікування шизофренії у пацієнтів віком від 13 років.
Rexulti (брекспіпразол) – атиповий антипсихотик, що діє як частковий агоніст серотонінового рецептора 5-HT1A та рецептора дофаміну D2. Цей пероральний препарат потрібно приймати один раз на добу.
Rexulti просувається та комерціалізується спільно в рамках партнерства та ліцензійної угоди між Lundbeck та Otsuka Pharmaceutical Europe.
Позитивне рішення єврорегулятора ґрунтувалося на результатах шеститижневого плацебо-контрольованого дослідження за участю 316 підлітків. Серед підлітків, які отримували брекспіпразол в дозі від 2 до 4 міліграмів на добу, спостерігалося значне зниження вираженості симптомів захворювання, що оцінювалося за шкалою PANSS. Препарат загалом добре переносився та продемонстрував профіль безпеки, який відповідав тому, що спостерігався у дорослих із шизофренією.
«Отримання варіанту лікування з доведеною ефективністю та переносимістю знаменує собою важливу віху для молодих пацієнтів, їхніх опікунів і сімей, які стикаються зі складнощами шизофренії», – зазначив керівник відділу досліджень і розробок і виконавчий віце-президент Lundbeck Йохан Лютман.
Нове схвалення Єврокомісії розширює застосування Rexulti, який був затверджений у 2018 році в Європейському Союзі для лікування шизофренії у дорослих.
