Новий антибактеріальний препарат AbbVie отримав схвалення для лікування дорослих з ускладненими внутрішньочеревними інфекціями.
Азтреонам \ авібактам (Emblaveo) було схвалено FDA для лікування ускладнених внутрішньочеревних інфекцій у пацієнтів віком від 18 років з обмеженим або відсутніми терапевтичними альтернативами як перша та єдина на сьогодні у США комбінація монобактаму/інгібітора β-лактамази в фіксованих дозах. Як було показано, авібактам посилює активність азтреонаму, в тому числі проти ізолятів, які продукують металлобеталактамазу – ферменту, що розщеплює бета-лактамне кільце.
Схвалення нового комбінованого антибіотика надає лікарям необхідний терапевтичний варіант для елімінації деяких із найрезистентніших патогенів. Так, Emblaveo можна застосовувати серед іншого при інфекціях, викликаних чутливими до азтреонаму й авібактаму грамнегативними мікроорганізмами, такими як Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii та Serratia marcescens. Препарат слід вводити внутрішньовенно та використовувати в комбінації з метронідазолом.
Безпека та ефективність азтреонаму \ авібактаму були підтверджені в порівняльному клінічному дослідженні 3 фази REVISIT, в якому препарат AbbVie комбінувався з метронідазолом і порівнювався з меропенемом (Merrem, Pfizer) і колістином (поліміксин Е, Xellia Pharmaceuticals ApS) в групі з 422 пацієнтів із внутрішньочеревними інфекціями чи госпітальною бактеріальною пневмонією. В REVISIT застосування Emblaveo забезпечило клінічне одужання у 68,4% пацієнтів проти 65,7% пацієнтів у контрольній групі.
Emblaveo в цілому добре переносився і відповідав відомому профілю безпеки азтреонаму при його застосуванні в режимі монотерапії.
