Новый антибактериальный препарат AbbVie получил одобрение для лечения взрослых с осложненными внутрибрюшными инфекциями.
Азтреонам/авибактам (Emblaveo) был одобрен FDA для лечения осложненных внутрибрюшных инфекций у пациентов старше 18 лет с ограниченными или отсутствующими терапевтическими альтернативами. Это первая и единственная на сегодняшний день в США комбинация монобактама/ингибитора β-лактамазы в фиксированных дозах. Было показано, что авибактам усиливает активность азтреонама, в том числе против изолятов, которые продуцируют металло-беталактамазу — фермент, расщепляющий бета-лактамное кольцо.
Одобрение нового комбинированного антибиотика предоставляет врачам необходимый терапевтический вариант для элиминации некоторых из самых резистентных патогенов. Emblaveo можно применять при инфекциях, вызванных чувствительными к азтреонаму и авибактаму грамотрицательными микроорганизмами, такими как Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii и Serratia marcescens. Препарат следует вводить внутривенно и использовать в комбинации с метронідазолом.
Безопасность и эффективность азтреонама/авибактама были подтверждены в сравнительном клиническом исследовании 3 фазы REVISIT, в котором препарат AbbVie комбинировался с метронідазолом и сравнивался с меропенемом (Merrem, Pfizer) и колистином (полимиксин Е, Xellia Pharmaceuticals ApS) в группе из 422 пациентов с внутрибрюшными инфекциями или госпитальной бактериальной пневонией. В REVISIT применение Emblaveo обеспечило клиническое выздоровление у 68,4% пациентов против 65,7% пациентов в контрольной группе.
Emblaveo в целом хорошо переносился и соответствовал известному профилю безопасности азтреонама при его применении в режиме монотерапии.
