- Категорія
- Новини
FDA змусило Amgen поставити на паузу випробування препарату для схуднення
- Дата публікації
«Секретна» зброя для боротьби з ожирінням, яку розробляє Amgen, схоже, залишиться загадкою ще на деякий час: днями FDA призупинило клінічне дослідження 1 фази з оцінки цього.
Amgen не розкрила причину, з якої її змусили призупинити випробування експериментального препарату AMG 513.
Компанія також не деталізувала механізм дії препарату, проте заявила, що вона все ще прагне розвивати цього кандидата і не вважає, що претензії FDA повʼязані безпосередньо з його механізмом дії або профілем безпеки.
«Ми все ще сподіваємося розвивати цей препарат», — пообіцяв не відмовлятися від проекту генеральний директор Amgen Роберт Бредвей.
AMG 513 є одним з двох препаратів Amgen для боротьби з ожирінням. Більш відомий кандидат компанії, MariTide, наразі перебуває на стадії випробувань 2 фази та демонструє більше шансів на клінічний і комерційний успіх.
Так само про нього відомо більше інформації: MariTide (марідебарт кафеглутид) належить до класу агоністів рецепторів GLP-1 /інгібітор GIP, яких ще називають твінкретианми. MariTide індукує доволі помірну втрату аси тіла на рівні 14-15%, але відрізняється від конкуруючих проектів тим, що після скасування терапії пацієнти не набирають вагу знову.
Втім, на думку аналітиків, призупинення клінічної розробки AMG 513, ініційоване FDA, «може виявити негативний вплив на довіру інвесторів до MariTide».
