
Як і передбачалося, GSK отримала від Європейської комісії добро на застосування свого антитіла у лікуванні пацієнтів із первинно прогресуючим або рецидивуючим раком ендометрія.
Відтепер Jemperli (достарлімаб) можна застосовувати в терапії першої лінії у поєднанні з хіміотерапією у всіх дорослих пацієнтів із первинно поширеним або рецидивуючим раком ендометрія.
Нове схвалення ґрунтується на результатах першої частини дослідження RUBY, де було показано, що достарлімаб в поєднанні з карбоплатином і паклітакселом забезпечує 31-відсоткове зниження ризику смерті порівняно з однією хіміотерапією. При періоді спостереження у два з половиною роки медіана загальної виживаності при додавання Jemperli склала 44,6 місяців — проти 28,2 місяців у випадку лікування одними лише хіміотерапевтичними засобами.
Влітку минулого року показання до застосування Jemperli подібним чином розширило FDA, після чого достарлімаб став першим препаратом у своєму класі, який був схвалений для використання при раку ендометрія в терапії першої лінії.
Позаминулого року його дозволили застосовувати за цим показанням на основі даних того ж самого дослідження RUBY, проте з обмеженнями для лікування пухлин з певними мутаціями. GSK вдалося зняти це обмеження, й це відкрило для її онкопрепарату левову частку ринку лікування раку ендометрія.