Daiichi Sankyo зареєструвала свій новий кон’югат при РМЗ

Міністерство охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії (MHLW) дозволило використання Dato-DXd у пацієнтів з раніше пролікованим, неоперабельним або рецидивуючим HR-позитивним HER2-негативним раком молочної залози.

Datroway – перший препарат, таргетований на рецептор TROP2, який вийшов на ринок Японії для лікування цього типу раку. Згідно з твердженням Daiichi Sankyo, рак молочної залози (РМЗ) – найпоширеніший вид пухлин у жінок у Японії, де реєструється приблизно 92 000 випадків РМЗ на рік. При цьому близько 70% випадків належать до субтипу HR+/HER2-, тобто того, що підходить для лікування Datroway.

На думку старшого радника Daiichi Sankyo Ватару Такасакі, Datroway стане кращою альтернативою хіміотерапії, «яка часто пов’язана з низьким рівнем відповіді».

Daiichi Sankyo розробила цей препарат «з нуля» і має на нього ексклюзивне право власності у Японії. В 2020 році вона продала ліцензію на права спільної розробки на інших ринках AstraZeneca. Ці дві компанії також співпрацювали над розробкою блокбастера Enhertu (трастузумаб дерукстекан).

AstraZeneca і Daiichi Sankyo подали заявку на схвалення Dato-DXd при раку молочної залози на інших світових ринках, включаючи США, Європу та Китай. В основу досьє було покладено результати опорного дослідження TROPION-Breast01, яке показало покращення виживаності на 37%.

Нещодавно AstraZeneca і Daiichi Sankyo відкликали свої маркетингові заявки на Dato-DXd як засіб для лікування недрібноклітиннго раку легені (НДКРЛ), подані регуляторам США та ЄС, яких не задовольнили дані опорного дослідження TROPION-Lung01.