- Категория
- Новости
Антитело Johnson & Johnson испытали при болезни Шегрена
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
244
На сегодняшний день не существует одобренных иммуномодулирующих средств, которые бы устраняли системные проявления этого заболевания. Однако новое исследование дает надежду, что вскоре пациентам станет доступен такой препарат.
Согласно данным, представленным на ACR Convergence 2024, моноклональное антитело против неонатального Fc-рецептора (FcRN) нипокалимаба, которое Johnson & Johnson развивает для лечения ряда аутоиммунных патологий, превзошло плацебо, уменьшив обострение болезни Шегрена.
Клиническое исследование 2 фазы DAHLIAS явилось первым испытанием, которое оценивало блокатор FcRn при болезни Шегрена. В нем приняло участие более полутора сотен пациентов, из которых
- 53 получали нипокалимаб в дозировке 5 мг/кг,
- 54 получали нипокалимаб в дозе 15 мг/кг,
- 56 получали плацебо.
Основной конечной точкой было выбрано изменение показателя индекса активности заболевания синдрома Шегрена по шкале EULAR (clinESSDAI) через 24 недели лечения нипокалимаба по сравнению с начальным уровнем. Через 30 недель дополнительно оценивалась безопасность антитела.
Первоначальной конечной точки достигла лишь группа максимальной дозы нипокалимаба, при этом в обеих группах активного лечения отмечалось дозозависимое снижение уровня IgG. Серьезные побочные эффекты (по тяжелым сердечно-сосудистым событиям или оппортунистическим инфекциям) были зарегистрированы у 7,4% участников, получавших нипокалимаб в дозировке 15 мг/кг, 7,5% — 5 мг/кг и 5,4% из группы плацебо.
