Almirall завершує реєстрацію антимікотика Jublia в ЄС

Almirall отримала ексклюзивні права на розробку та маркетинг тріазолового антимікотика Jublia (ефінаконазол) в Європі від Kaken Pharmaceutical у липні 2021 року.

Almirall ініціювала процес реєстрації Jublia за децентралізованою процедурою в Німеччині та Італії у травні 2022 року, при цьому регулятор Німеччини діяв як референтний. Зараз іспанський фармвиробник співпрацює з національними регуляторними органами, авторизація очікується в першій половині 2025 року.

«Завершення децентралізованої процедури схвалення ефінаконазолу в Європі дає змогу європейським країнам отримати цей передовий варіант лікування для підтримки людей з оніхомікозом. Ефінаконазол як топічний засіб – цінне доповнення нашого зростаючого портфелю, і ми з нетерпінням чекаємо можливості запропонувати його європейським дерматологам та їхнім пацієнтам у найближчому майбутньому», — прокоментував головний науковий директор і виконавчий віце-президент Almirall доктор Карл Зігельбауер.

Наразі ефінаконазол доступний у Сполучених Штатах, Канаді, Кореї, Гонконгу та Макао, а також в Японії під торговою назвою Clenafin, де він продається ще з 2014 року. Його терапевтична дія проявляється через інгібування 14α- деметилази, яка опосередковує процеси формування клітинної стінки гриба.

У лютому 2024 року Almirall розпочала стратегічну співпрацю з Microsoft з метою розробки ліків для потреб дерматології.