Almirall завершает регистрацию антимикотика Jublia в ЕС

Almirall получила эксклюзивные права на разработку и маркетинг триазолового антимикотика Jublia (Эфинаконазол) в Европе от Kaken Pharmaceutical в июле 2021 года.

Almirall инициировала процесс регистрации Jublia по децентрализованной процедуре в Германии и Италии в мае 2022 года, при этом регулятор Германии действовал как референтный. Сейчас испанский фармпроизводитель сотрудничает с национальными регуляторными органами, авторизация ожидается в первой половине 2025 года.

«Завершение децентрализованной процедуры одобрения эфинаконазола в Европе позволяет европейским странам получить этот передовой вариант лечения для поддержки людей с онихомикозом. Эфинаконазол как топическое средство – ценное дополнение нашего растущего портфеля, и мы с нетерпением ждем возможности предложить его европейским дерматологам и их пациентам в ближайшем будущем», — прокомментировал главный научный директор и исполнительный вице-президент Almirall доктор Карл Зигельбауэр.

Эфинаконазол доступен в Соединенных Штатах, Канаде, Корее, Гонконге и Макао, а также в Японии под торговым названием Clenafin, где он продается еще с 2014 года. Его терапевтическое действие проявляется через ингибирование 14α-деметилазы, которая опосредует процессы формирования клеточной стенки гриба.

В феврале 2024 года Almirall начала стратегическое сотрудничество с Microsoft для разработки лекарств для нужд дерматологии.