Edgewise Therapeutics рекламує успіхи свого кардіопрепарату

Edgewise Therapeutics рекламує успіхи свого кардіопрепарату

Кандидат, який компанія розробляє для лікування гіпертрофічної кардіоміопатії (ГКМП), продемонстрував вражаючі результати у дослідженнях початкової та середніх стадій.

Edgewise Therapeutics перевірила низькомолекулярний експериментальний препарат, який отримав назву EDG-7500, окремо на здорових суб’єктах і на пацієнтах з обструктивною ГКМП.

За даними компанії, її пероральний препарат добре переносився, а також позитивно впливав на низку показників здоров’я серця. Зокрема, застосування дози 200 мг у першій частині дослідження 2 фази CIRRUS-HCM забезпечило 64-відсоткове зниження рівня N-кінцевого пропептиду натрійуретичного гормону (NT-proBNP) – ключового біомаркера серцевої недостатності.

Важливо, що жоден з учасників досліджень не мав фракції викиду лівого шлуночка (ФВЛШ) нижче 50%, що означає, що лівий шлуночок серця все ще перекачував нормальну кількість крові. ФВЛШ менше 40% вважається зниженим і може бути ознакою захворювання серця. В когорті пацієнтів з ГКМП EDG-7500 забезпечив сприятливий вплив на систолічне скорочення без суттєвих змін ФВЛШ, ключового показника захворювання.

Спираючись на ці дані, компанія розпочала наступну, 28-денну, частину дослідження CIRRUS-HCM за участю пацієнтів з обструктивною та необструктивною ГКМП. Попередні дані х цієї частини випробування очікуються в першому кварталі 2025 року.

Згідно з описом Edgewise Therapeutics, EDG-7500 – перший у своєму класі селективний модулятор саркомера міокарда, призначений для уповільнення швидкості раннього скорочення, зниження діастолічного напруження, поліпшення діастолічного наповнення та усунення порушень розслаблення серця, повʼязаних з гіпертрофічною кардіоміопатією та іншими діастолічними дисфункціями.

Якщо EDG-7500 врешті-решт потрапить на ринок, він конкуруватиме з відомим препаратом Camzyos від Bristol Myers Squibb і новинкою від Cytokinetics афікамтеном.