Bayer сподівається лікувати Nubeqa рак простати без хіміотерапії

Як аргумент, що має переконати американського регулятора, компанія використовує результати клінічного дослідження 3 фази ARANOTE, котре довело, що зазначена комбінація забезпечує статистично значуще зниження ризику прогресування або смерті на 46% порівняно з лише антиандрогенною терапією.

Додавання Nubeqa (даролутаміду) також забезпечило переваги щодо виживаності без прогресування у пацієнтів з великим і малим об’ємом пухлини зі зниженням ризику на 40% і 70% відповідно.

Позитивні результати, оприлюднені на останньому конгресі Європейського товариства медичної онкології, доповнюють існуюче схвалення Nubeqa для використання поряд з антиандрогенною терапією і хіміотерапевтичним агентом доцетакселом у пацієнтів з метастатичним гормоночутливим раком передміхурової залози.

Як пояснила в інтерв’ю Fierce Pharma керівник глобального онкологічного підрозділу Bayer доктор Айріс Кусс, на випадок позитивного рішення FDA Nubeqa зможе охопити всю популяцію пацієнтів з цим типом пухлин.

«Кожен пацієнт різний. Чого нам не вистачало, так це терапевтичного режиму для пацієнтів, яким не підходить доцетаксел», — пояснила Кусс.

Згадується іще одна з переваг Nubeqa — відносно сприятливий профіль переносимості, який препарат підтвердив також у ARANOTE: показник відміни терапії через побічні ефекти був нижчим в групі прийому препарату Bayer, ніж у контрольній — 6,1% проти 9%.

Тим часом німецька компанія продовжує превіряти даролутамід при неметастатичному гормоночутливому раку передміхурової залози дослідженні 3 фази ARASTEP.