Daiichi Sankyo випробувала новий кон’югат проти солідних пухлин

Японська компанія повідомила про початкові позитивні результати першого дослідження фази I з оцінки експериментального кон’югату «антитіло-лікарський засіб» DS-9606, розробленого для лікування прогресуючих солідних пухлин.

Випробування проводилося з ескалацією дози; безпека та переносимість кандидата DS-9606 оцінювали в діапазоні доз від 0,016 мг/кг до 0,225 мг/кг.

Загалом до дослідження було вклюечено 53 пацієнта з різними видами раку, які попередньо проходили лікування (в середньому чотири попередні лінії терапії).

Згідно з заявою Daiichi Sankyo, попередні результати показали чотири підтверджені об’єктивні відповіді на дози, що перевищують або дорівнюють 0,072 мг/кг. Примітно, що дві відповіді спостерігалися у пацієнтів із пухлинами зародкових клітин і по одній відповіді у пацієнтів із раком шлунка/стравоходу та недрібноклітинним раком легенів.

У семи пацієнтів із пухлинами зародкових клітин спостерігалося значне зниження онкомаркерів, у двох зберігалася реакція на лікування понад шість місяців.

Явищ токсичності, що обмежували дозу, не спостерігалося, і жоден пацієнт не вийшов із дослідження через побічні ефекти, пов’язані з лікуванням. Найпоширеніші побічні явища включали нудоту, втому та анемію.

Станом на 14 червня 2024 року 21 пацієнт продовжував отримувати лікування препаратом DS-9606.

Наступні кроки цього випробування включають визначення максимально переносимої дози та рекомендованої дози для наступної оцінки в когортах підвищення дози.

DS-9606 містить гуманізоване моноклональне антитіло проти клаудину-6 (CLDN6) – цей білок надмірно експресується в кількох типах злоякісних пухлин, включаючи рак ендометрія, яєчників і шлунка, а також недрібноклітинний рак легені.