Daiichi Sankyo испытала новый конъюгат против солидных опухолей

Японская компания сообщила о начальных положительных результатах первого исследования фазы I по оценке экспериментального конъюгата «антитело-лекарственное средство» DS-9606, разработанного для лечения прогрессирующих солидных опухолей.

Испытание проводилось с эскалацией дозы, безопасность и переносимость кандидата DS-9606 оценивали в диапазоне доз 0,016 мг/кг до 0,225 мг/кг.

В общей сложности в исследование было включено 53 пациента с различными видами рака, которые предварительно проходили лечение (в среднем четыре предварительные линии терапии).

Согласно заявлению Daiichi Sankyo, предварительные результаты показали четыре подтвержденных объективных ответа на дозы, превышающие или равные 0,072 мг/кг. Примечательно, что два ответа наблюдались у пациентов с опухолями зародышевых клеток и по одному ответу у пациентов с раком желудка/пищевода и немелкоклеточным раком легких.

У семи пациентов с опухолями зародышевых клеток наблюдалось значительное снижение онкомаркеров, у двух сохранялась реакция на лечение более шести месяцев.

Явлений токсичности, ограничивающих дозу, не наблюдалось, и ни один пациент не вышел из исследования из-за побочных эффектов, связанных с лечением. Наиболее распространенные побочные явления включали тошноту, усталость и анемию.

По состоянию на 14 июня 2024 г. 21 пациент продолжал получать лечение препаратом DS-9606.

Следующие шаги испытания включают определение максимально переносимой дозы и рекомендуемой дозы для последующей оценки в когортах повышения дозы.

DS-9606 содержит гуманизированное моноклональное антитело против клаудина-6 (CLDN6) – этот белок чрезмерно экспрессируется в нескольких типах злокачественных опухолей, включая рак эндометрия, яичников и желудка, а также немелкоклеточный рак легкого.