Британський регулятор радить застосовувати засоби контрацепції при лікуванні вальпроатом

Днями Агентство з регулювання лікарських засобів і охорони здоров’я Великої Британії (MHRA) попереджає про значення використання засобів контрацепції у чоловіків, які приймають вальпроат, а також їхніх партнерів.

Річ у тому, що дослідження показали підвищений ризик розвиток вад – зокрема, розладів нервової системи — у дітей батьків, які проходили лікування цим лікарським засобом на момент зачаття. Так, приблизно у п’яти зі 100 дітей, народжених батьками, які отримували вальпроат під час зачаття, було діагностовано розлад нервової системи, на відміну від трьох зі 100 дітей, чиї батьки приймали ламотриджин або леветирацетам.

Отже, чоловіки, що лікуються вальпроат, повинні вживати ефективні протизаплідні засоби під час лікування вальпроатом і через три місяці після припинення прийому цього препарату. Окрім того, такі пацієнти не повинні здавати сперму під час застосування вальпроату та через три місяці після лікування.

«Хоча в цьому випадку ризик для дитини нижчий, аніж ризик, пов’язаний із прийомом вальпроату під час вагітності матір’ю, ми рекомендуємо чоловікам, які приймають вальпроат, а також їхнім партнерам дотримуватися оновлених вказівок і використовувати на час лікування ефективні засоби контрацепції», — зазначили функціонери MHRA.

Вальпроат призначають під різними торговими марками, в тому числі Depakine від Sanofi (вальпроат натрію) і Depakote від Abbott (дівалпроекс натрію). В основному цей лікарський засіб застосовують для лікування епілепсії, однак його можна використовувати й для контролю симптомів біполярного розладу.