Британский регулятор рекомендует применять средства контрацепции при лечении вальпроатом

Британский регулятор рекомендует применять средства контрацепции при лечении вальпроатом

Испытание, проведенное по заказу Европейского агентства по лекарственным средствам, продемонстрировало повышенный риск расстройств нервной системы у детей, рожденных от мужчин, принимавших вальпроат на момент зачатия.

На днях Агентство по регулированию лекарственных средств и здравоохранения Великобритании (MHRA) предупредило о значении использования средств контрацепции у мужчин, принимающих вальпроат, а также их партнеров.

Дело в том, что исследования показали повышенный риск развития пороков – в частности расстройств нервной системы – у детей, родители которых проходили лечение этим лекарственным средством на момент зачатия. Так, примерно у пяти из 100 детей, рожденных родителями, получавшими вальпроат во время зачатия, было диагностировано расстройство нервной системы, в отличие от трех из 100 детей, чьи родители принимали ламотриджин или леветирацетам.

Следовательно, мужчины, лечащиеся вальпроатом, должны принимать эффективные противозачаточные средства во время лечения вальпроатом и через три месяца после прекращения приема этого препарата. Кроме того, такие пациенты не должны сдавать сперму во время применения вальпроата и через три месяца после лечения.

«Хотя в этом случае риск для ребенка ниже, чем риск, связанный с приемом вальпроата во время беременности матерью, мы рекомендуем мужчинам, принимающим вальпроат, а также их партнерам придерживаться обновленных указаний и использовать на время лечения эффективные средства контрацепции» , — отметили функционеры MHRA.

Вальпроат назначают под разными торговыми марками, в том числе Depakine от Sanofi (вальпроат натрия) и Depakote от Abbott (дивалпроекс натрия). В основном это лекарственное средство применяют для лечения эпилепсии, однако его можно использовать и для контроля симптомов биполярного расстройства.