- Категорія
- Новини
Єврорегулятор дав згоду на схвалення засобу проти гіперактивного сечового міхура від Pierre Fabre
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
233
Комітет європейського агентства з лікарських засобів для людини (CHMP) підтримав реєстрацію нового продукту, який вже встиг вийти на ринок Сполучених Штатів.
Obgemsa, інноваційний препарат для лікування гіперактивного сечового міхура від Pierre Fabre, отримав схвалення в ЄС через два роки після того, як французька фармацевтична компанія придбала на нього ліцензію.
Obgemsa (вібегрон) – селективний агоніст β3-адренорецепторів. Активуючи ці рецептори у сечовому міхурі, вібегрон розслабляє мускулатуру під час фази накопичення сечі і забезпечує більш тривалу затримку сечі, що дозволяє досягти зниження частоти сечовипускань та епізодів нетримання сечі.
Перед виходом на ринок вібегрон розроблявся для лікування синдрому гіперактивного сечового міхура компанією Urovant Sciences. Pierre Fabre отримала права на комерціалізацію цього продукту в Європйському Союзі.
Крім продукту Pierre Fabre експерти Європейського агентства з лікарських засобів рекомендували схвалити дсять нових препаратів, у тому числі mResvia від Moderna проти РСВ і препарат від легеневої артеріальної гіпертензії Winrevair, який продає Merck. Серед більш помітних позитивних рекомендацій, виданих у п’ятницю, виділяється одронекстамаб, препарату Regeneron, схвалений для лікування рецидивуючої або резистентної фолікулярної лімфоми та дифузної великоклітинної В-клітинної лімфоми у схемі терапії третьої лінії.
