Еврорегулятор согласился одобрить средство против гиперактивного мочевого пузыря от Pierre Fabre

Еврорегулятор согласился одобрить средство против гиперактивного мочевого пузыря от Pierre Fabre

Комитет европейского агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) поддержал регистрацию нового продукта, который уже успел выйти на рынок Соединенных Штатов.

Obgemsa, инновационный препарат для лечения гиперактивного мочевого пузыря от Pierre Fabre, получил одобрение в ЕС через два года после того, как французская фармацевтическая компания приобрела лицензию.

Obgemsa (вибегрон) – селективный агонист β3-адренорецепторов. Активируя эти рецепторы в мочевом пузыре, вибегрон расслабляет мускулатуру во время фазы накопления мочи и обеспечивает более длительную задержку мочи, что позволяет добиться снижения частоты мочеиспусканий и эпизодов недержания мочи.

Перед выходом на рынок вибегрон разрабатывался для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря компанией Urovant Sciences. Pierre Fabre получила право на коммерциализацию этого продукта в Европейском Союзе.

Кроме продукта Pierre Fabre эксперты Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовали одобрить десять новых препаратов, в том числе mResvia от Moderna против РСВ и препарат от легочной артериальной гипертензии Winrevair, продающий Merck. Среди более заметных положительных рекомендаций, выданных в пятницу, выделяется одронекстамаб, препарат Regeneron, одобренный для лечения рецидивирующей или резистентной фолликулярной лимфомы и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы в схеме терапии третьей линии.