FDA розширило застосування препарату від актинічного кератозу

Тірбанібулін – інгібітор мікротрубочок, топічний препарат із селективним антипроліферативним механізмом дії, високим профілем безпеки та зручною схемою лікування: для видалення уражень його можна застосовувати один раз на день протягом 5 днів. Цей засіб було схвалено для місцевого лікування актинічного кератозу обличчя та шкіри голови у 2020 році. Його можна використовувати на обличчі чи волосистій частині голови.

Нове рішення американського регулятора дозволяє збільшити площу поверхні обличчя або шкіри голови, яку потрібно обробити від уражень актинічного кератозу , з 25 см2 до 100 см2.

Відповідно до прес-релізу компанії Almirall, яка продає тирбанібулін під торговою маркою Klisyri, позитивний висновок FDA ґрунтувався на результатах нового дослідження 3 фази, яке оцінювало безпеку та переносимість місцевого застосування тирбанібуліну на площі приблизно 100 см2 на обличчі або шкірі голови у дорослих з актинічним кератозом. Результати цього випробування відповідали результатам первинних базових досліджень, які проводилися на площі 25 см2.

Тирбанібулін буде доступний у двох розмірах упаковки: 250 мг для лікування до 25 см2 і 350 мг для лікування до 100 см2.