FDA расширило применение препарата от актинического кератоза

Тирбанибулин – ингибитор микротрубочек, топический препарат с селективным антипролиферативным механизмом действия, высоким профилем безопасности и удобной схемой лечения: для удаления поражений можно применять один раз в день в течение 5 дней. Это средство было одобрено для местного лечения актинического кератоза лица и кожи головы в 2020 году. Его можно использовать на лице или волосистой части головы.

Новое решение американского регулятора позволяет увеличить площадь поверхности лица или кожи головы, которую следует обработать от поражений актинического кератоза, с 25 см2 до 100 см2.

Согласно пресс-релизу компании Almirall, которая продает тирбанибулин под торговой маркой Klisyri, положительное заключение FDA основывалось на результатах нового исследования 3 фазы, которое оценивало безопасность и переносимость местного применения тирбанибулина на площади примерно 100 см2 на лице или коже головы у взрослых с актиническим кератозом. Результаты этого испытания соответствовали результатам первичных базовых исследований, проводимых на площади 25 см2.

Тирбанибулин будет доступен в двух размерах упаковки: 250 мг для лечения до 25 см2 и 350 мг для лечения до 100 см2.