- Категорія
- Новини
Китайське антитіло перевершило Keytruda при раку легенів
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
202
Всього через тиждень після того, як івонесцімаб пройшов перевірку у китайського регулятора, препарат дав своїм розробникам ще один привід для гордості.
Івонесцімаб сконструювала китайська група Akeso Biopharma, яка згодом передала права на його розробку та комерціалізацію американській Summit Therapeutics. Препарат таргетований на два рецептори – VEGF і PD-1
У дослідженні 3 фази HARMONi-2, що проводилося лише у китайських клінічних центрах, це біспецифічне антитіло, що застосовувалося в режимі монотерапії, забезпечило статистично та клінічно значуще покращення виживаності без прогресування (ВБП) порівняно з монотерапією Keytruda. Препарати зіставлялися у когорті пацієнтів з локально поширеним або метастатичним НМРЛ з PD-L1-позитивними пухлинами.
Втім, Summit Therapeutics і Akeso Biopharma ще не оприлюднили детальних результатів – не вказується навіть цифра ВБП, хоча партнери обіцяють зробити це пізніше у 2024 року на великій медичній конференції.
І попри те, що результати HARMONi-2 виглядають багатообіцяючими, Summit Therapeutics і Akeso Biopharma доведеться попотіти з регуляторними процедурами у Сполучених Штатах. Ймовірно, їм також доведеться підтвердити переваги івонесцімабу у параметрі загальної виживаності (ЗВ), а не тільки ВБП. Крім того, випробування, проведене лише в одному Китаї, ускладнить отримання схвалення від FDA.
