- Категория
- Новости
Китайское антитело превзошло Keytruda при раке легких
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
202
Всего через неделю после того, как ивонесцимаб прошел проверку у китайского регулятора, препарат дал своим разработчикам еще один повод для гордости.
Ивонесцимаб разработала китайская группа Akeso Biopharma, впоследствии передавшая права на его разработку и коммерциализацию американской Summit Therapeutics. Препарат таргетирован на два рецептора – VEGF и PD-1.
В исследовании 3 фазы HARMONi-2, проводившейся только в китайских клинических центрах, это биспецифическое антитело, применявшееся в режиме монотерапии, обеспечило статистически и клинически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с монотерапией Keytruda. Препараты сопоставлялись в когорте пациентов с локально распространенным или метастатическим НМРЛ с PD-L1-положительными опухолями.
Впрочем, Summit Therapeutics и Akeso Biopharma еще не обнародовали подробных результатов – не указывается даже цифра ВБП, хотя партнеры обещают сделать это позже в 2024 году на крупной медицинской конференции.
И, несмотря на то, что результаты HARMONi-2 выглядят многообещающими, Summit Therapeutics и Akeso Biopharma придется попотеть с регуляторными процедурами в Соединенных Штатах. Вероятно, им также придется подтвердить преимущества и вонесцимаба в параметре общей выживаемости (ЗВ), а не только ВБП. Кроме того, испытание, проведенное только в одном Китае, усложнит получение одобрения FDA.
