- Категорія
- Новини
Novartis посилює позиції своїх орфанних препаратів
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
215
Після двох успішних випробувань 3 фази швейцарська компанія збирається отримати схвалення на застосування свого експериментального препарату атрасентан при IgA-нефропатії та уже комерціалізованого Fabhalta – при C3-гломерулопатії.
На конференції Європейської ниркової асоціації Novartis оприлюднила позитивні результати досліджень з оцінки препаратів для лікування IgA-нефропатії та C3-гломерулопатії – селективного антагоніста рецепторів ендотеліну А атрасентану та зворотнього інгібітора фактора росту Fabhalta (іптакопан) відповідно.
У випробуванні ALIGN пацієнти, які приймали атрасентан, досягли зниження протеїнурії на 36,1%. Рівень білка в сечі – біомаркер, який використовується для відстеження прогресування захворювання нирок.
Що стосується Fabhalta, то він перевірявся в когорті пацієнтів із надзвичайно рідкісним захворюванням нирок, C3 гломерулопатією, яка наразі не має схвалених варіантів лікування. У поєднанні з підтримуючую терапією Fabhalta забезпечив зниження протеїнурії на 35,1%. Novartis планує подати ці дані регуляторам США та ЄС у другій половині цього року.
На сьогодні Fabhalta вже схвалений для лікування пароксизмальної нічної гемоглобінурії.
Керівник глобального відділу розробки серцево-судинних, ниркових і метаболічних препаратів Novartis Девід Соергель заявив у коментарі Endpoints News, що швейцарська компанія збирається ще більше вдосконалити методи терапії захворювань нирок у майбутньому.
