- Категория
- Новости
Novartis усиливает позиции своих орфанных препаратов
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
215
После двух успешных испытаний 3 фазы швейцарская компания собирается получить одобрение на применение своего экспериментального препарата атрасентана при IgA-нефропатии и уже коммерциализированного Fabhalta – при C3-гломерулопатии.
На конференции Европейской почечной ассоциации Novartis обнародовала положительные результаты исследований оценки препаратов для лечения IgA-нефропатии и C3-гломерулопатии – селективного антагониста рецепторов эндотелина А атрасентана и обратного ингибитора фактора роста Fabhalta (иптакопан).
В испытании ALIGN пациенты, принимавшие атрасентан, достигли снижения протеинурии на 36,1%. Уровень белка в моче – биомаркер, используемый для отслеживания прогрессирования заболевания почек.
Что касается Fabhalta, то он проверялся в когорте пациентов с редким заболеванием почек, C3 гломерулопатией, которая пока не имеет одобренных вариантов лечения. В сочетании с поддерживающей терапией Fabhalta обеспечил снижение протеинурии на 35,1%. Novartis планирует предоставить эти данные регуляторам США и ЕС во второй половине этого года.
На сегодняшний день Fabhalta уже одобрен для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии.
Руководитель глобального отдела разработки сердечно-сосудистых, почечных и метаболических препаратов Novartis Дэвид Соергель заявил в комментарии Endpoints News, что швейцарская компания намерена еще больше усовершенствовать методы терапии заболеваний почек в будущем.
