ВООЗ повідомила про фальсифікат пропіленгліколю

«Фальсифікований PROPYLENE GLYCOL DOW USP/EP виявлено в обігу на території Пакистану, і містить в якості забруднюючої речовини неприпустимі кількості етиленгліколю. PROPYLENE GLYCOL DOW USP/EP призначений для використання у складі лікарських засобів як сировина (допоміжна речовина) при виробництві фармацевтичної та іншої продукції та повинен відповідати стандартам Фармакопеї США (USP) та Європейської фармакопеї (EP), та використовується у фармацевтичних та виробничих процесах. Раніше ВООЗ опублікувала попередження щодо забруднених пероральних лікарських препаратів у рідкій формі. Після цих публікацій орган регулювання у сфері обігу лікарських засобів Пакистану (DRAP) провів розслідування за підозрою в наявності на ринку забруднених пероральних рідких лікарських препаратів. DRAP виявив партію підозрілих бочок із пропіленгліколем і направив зразки на аналіз до Центральної лабораторії Пакистану з дослідження лікарських засобів. Аналіз встановив у зразках наявність забруднення етиленгліколем у неприпустимо високій концентрації (від 0,76% до 100%). Серії PROPYLENE GLYCOL DOW USP/EP C815L44R52, C856H85R55, F8900L8PPD6 є фальсифікованими», — йдеться у повідомленні вітчизняного регулятора.

У попередженні про фальсифікований лікарський засіб N°1/2024 від 15 квітня 2024 року ВООЗ зазначила, що етиленгліколь токсичний та потенційно фатальний для людини.

Таким чином, фальсифіковану сировину, згадану в цьому попередженні, слід вважати небезпечною, і її використання в медичних продуктах може призвести до серйозних травм або смерті, особливо у дітей. Токсичні ефекти можуть включати біль у животі, блювоту, діарею, неможливість сечовипускання, головний біль, зміну психічного стану та гостре ураження нирок.