- Категорія
- Новини
Потужний кортикостероїд схвалили для допомоги очам після операції
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
149
FDA дозволило застосовувати краплі APP13007, які містять наносуспензію клобетазолу пропіонату 0,05%, для полегшення болю та запалення після хірургічного втручання на очах.
У серпні 2023 року Eyenovia отримала американську ліцензію на APP13007 від тайської Formosa Pharmaceuticals.
APP13007 (клобетазол) розроблявся цією компанією у колаборації з AimMax Therapeutics і з використанням власної платформи Formosa Pharmaceutical APNT, призначеної для продукції наночастинок.
Днями Formosa Pharmaceuticals оголосила, що FDA дозволило Eyenovia застосовувати очні краплі APP13007 для полегшення болю та запалення після очних операцій.
Рішення американського регулятора ґрунтувалося на даних двох плацебо-контрольованих клінічних досліджень 3 фази, в яких APP13007 продемонстрував швидку та тривалу дію, що проявлялася у зменшенні запалення та полегшенні болю.
Клобетазол — сильнодіючий стероїд, який ще не застосовувався в офтальмології. В той же час він має перевагу відносно частоти дозування (2 рази на день проти 4 разів на день) і переносимості. Сьогодні клобетазол здебільшого застосовують у дерматології.
Formosa Pharmaceutical стверджує, що APNT зменшує розмір частинок активного фармацевтичного інгредієнта, розподіляючи його у носії з високою однорідністю та чистотою. Таким чином це значно підвищує біодоступність офтальмологічних розчинів.
