Leo Pharma вдало випробувала крем від екземи

Минуло чотири роки з тих пір, як японська компанія Japan Tobacco отримала дозвіл у своїй країні на топічний інгібітор JAK делгоцитиніб в якості засобу лікування атопічного дерматиту \ екземи. Повільно, але впевнено, данська Leo Pharma, яка придбала права на розробку та комерціалізацію делгоцітинібу в решті країн світу десять років тому, працює над схваленням цього продукту.

Нещодавно в двох пізньостадійних дослідженнях клінічної програми DELTA було показано, що застосування делгоцитинібу характеризувалося збереженням терапевтичної ефективності разом з надійним профілем безпеки у когорті пацієнтів з неадекватною відповіддю на топічні кортикостероїди або з протипоказаннями до таких ліків

Тепер четверте дослідження 3 фази DELTA FORCE, яке порівнювало делгоцитиніб з пероральними капсулами алітретиноїну, надало ще більше доказів цінності цього препарату. (Алітретиноїн – поки що єдиний препарат, схваленим для пацієнтів з екземою, які не реагують на місцеві кортикостероїди.)

DELTA FORCE, в якому взяло участь 513 пацієнтів, дельгоцітиніб забезпечив більше зниження індексу тяжкості екземи рук (HECSI) порівняно з компаратором. Делгоцитиніб перевершив алітретиноїн і за двома іншими вторинними кінцевими точками — (IGA)-CHE та DLQI.

Зазначається, що у випробування зараховувалися пацієнти з хронічною важкою екземою рук, що оцінювалася за шкалою IGA. Учасники застосовували крем з делгоцитинібом двічі на день по 20 мг, алітретиноїн – 30 мг один раз на день.

Детальні результати DELTA FORCE Leo Pharma надасть для публікації пізніше.