FDA дозволило застосовувати HYQVIA (імуноглобулін 10% + гіалуронідаза) для лікування хронічної запальної демієлінізуючої полінейропатії у дорослих.
Хронічна запальна демієлінізуюча полінейропатія є імунноопосередкованою полінейропатією, яка характеризується розвитком симетричної слабкості проксимальних і дистальних мʼязів і прогресуванням симптомів протягом двох місяців. Прогноз при цій хворобі залежить від своєчасності початку лікування.
Препарат Takeda можна призначати як підтримуючу терапію для запобігання рецидиву захворювання. HYQVIA пропонує пацієнтам з цим імуноопосередкованим розладом комфортний графік лікування (його можна вводити підшкірно до одного разу на місяць), а також менший тягар побічних ефектів (порівняно з кортикостероїдами).
При прийняті рішення про схвалення агентство керувалося даними випробувань ADVANCE-CIDP 1 і ADVANCE-CIDP 3. Аналіз показав, що HYQVIA забезпечує значне зниження частоти рецидивів порівняно з плацебо. Найчастішими побічними реакціями препарату були: реакції у місці введення, лихоманка, головний біль, втома та нудота.
В Європі HYQVIA був схвалений для лікування хронічної запальної демієлінізуючої полінейропатії дещо раніше, у 2022 році.
Хронічна запальна демієлінізуюча полінейропатія – другий діагноз, при якому можна застосовувати імуноглобулін від японського виробника. Перше показання цей лікарський засіб отримав у 2014 році – для лікування первинного імунодефіциту у дорослих, згодом його застосування розширили на дітей віком від двох років.
