ЄС схвалив нову форму Tecentriq для підшкірного введення

Це полегшить застосування моноклонального антитіла для усіх учасників терапевтичного процесу — пацієнтів, медсестер і лікарів. Заявляється, що підшкірне введення препарату скорочує час введення з 30 до 60 хвилин до приблизно 7 хвилин.

Окрім скорочення тривалості введення, новий продукт може призначатися медичним працівником за межами лікарні, у закладі охорони здоров’я або на дому (залежно від правил систем охорони здоров’я).

Схвалення ґрунтується на ключових даних фази 1b/3 дослідження IMscin001, яке показало аналогічні рівні активної речовини у крові при підшкірному введенні, а також схожий профіль безпеки та ефективності порівняно з внутрішньовенним препаратом.

Підшкірна версія Tecentriq (атезолізумаб), яка була вперше дозволена у Великій Британії минулого року, є єдиним препаратом у класі інгібіторів контрольних точок PD-1/PD-L1, який на сьогодні зареєстрований у Європі та пропонує швидшу та зручнішу альтернативу в\в інфузіям.

Партнер Roche з розробки продукту, компанія Halozyme Therapeutics, заявила, що нові дані стосовно властивостей форми для підшкірного введення допоможуть схвалити її також у Сполучених Штатах.

Варто зазначити, що власні версії для п\ш введення розо біли та випробовують MSD — для свого онкологічного блокбастера Keytruda (пембролізумаб), а також Bristol-Myers Squibb – для Opdivo (ніволумаб).

Виведення на ринок нової формули може допомогти продовжити термін дії патентів усіх перелічених онкопрепаратів.