FDA дозволило імпорт французького препарату від сифілісу на тлі дефіциту власного біциліну

У зв’язку із тривалою нестачею антибіотику виробництва Pfizer Bicillin L-A (бензилпеніцилін \ пеніцилін G-бензатин), який традиційно застосовувався у лікуванні сифілісу, FDA дозволило тимчасовий імпорт іншого препарату для лікування сифілісу – Extencilline виробництва французької компанії Laboratoires Delbert, яка спеціалізується на виробництві суто антибактеріальних засобів.

Extencilline (бензатин бензилпеніцилін), який руйнує пептидоглікан клітинної стінки трепонеми на стадії активного розмноження, не було схвалено FDA за звичайною процедурою. У листі, опублікованому на сайті FDA 10 січня, Laboratoires Delbert заявила, що рішення набуває чинності негайно, а єдиними авторизованими сторонами для імпорту та розповсюдження препарату у США будуть компанії Provepharm і Direct Success.

Станом на 10 січня база даних FDA, в якій відстежується дефіцит ліків, показала, що поставка Extencilline «очікується найближчим часом». Крім того, американський регулятор прогнозує, що дефіцит антибіотика усунуть у другому кварталі 2024 року, а Pfizer зможе поставити наступну партію Bicillin L-A у квітні.

У листі від 12 червня 2023 року Pfizer заявляла, що «віддає пріоритет виробничим потужностям» Bicillin L-A через зростання захворюваності на сифіліс та дефіцит інших варіантів лікування цієї інфекції.