- Категорія
- Новини
Схвалено засіб для лікування рідкісних пухлин
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
227
Мова про десмоїдні пухлини – патологію сполучних тканин, яка зустрічається переважно в молодому віці та може виникати в різних частинах тіла. Ці новоутворення не метастазують, проте вони можуть бути надто інвазивними та схильні до рецидивів.
Нірогацестат – інгібітор гамма-секретази від компанії SpringWorks Therapeutics – став першим препаратом, затвердженим для лікування пацієнтів з десмоїдними пухлинами.
FDA схвалило Ogsiveo (нірогацестат) для застосування у дорослих пацієнтів з прогресуючими нераковими (десмоїдними) пухлинами, які потребують системної терапії. Новий лікарський засіб дозволено застосовувати для лікування прогресуючих, неоперабельних, рецидивуючих або рефрактерних десмоїдних пухлин у дорослих.
Ефективність Ogsiveo перевірялася у багатоцентровому РКД у когорті дорослих пацієнтів з прогресуючими десмоїдними пухлинами, які не піддаються хірургічному втручанню. Новвий лікарський засіб знизив ризик прогресування захворювання на 71% порівняно з плацебо. Крім того, у групі Ogsiveo виявилася істотно вищою частота обʼєктивної відповіді: 41% проти 8% у групі плацебо.
Найбільш поширеними побічними ефектами, що спостерігалися принаймні у 15% пацієнтів, були діарея, оваріальна токсичність, висипання, нудота, втома, стоматит, головний біль, біль у животі, кашель, алопеція, інфекції верхніх дихальних шляхів та диспное.
Аби покращити доступність нового методу лікування виробник Ogsiveo запроваджує SpringWorks CareConnections™, комплексну програму підтримки пацієнтів, яка пропонує персоналізовані послуги відповідним пацієнтам, включаючи інформацію про страхове покриття та підтримку доступу, фінансову допомогу та персоналізовану освітню та емоційну підтримку.
SpringWorks Therapeutics також оцінює нірогацестат в умовах гранульозно-клітинних пухлин яєчників і множинної мієломи.
