SciSparc розпочала оцінку препарату для лікування синдрому Туретта

Кандидат SciSparc, закодований як SCI-110, перевірять у випробуванні, яке контролюють відразу кілька регуляторів – американський FDA, МОЗ Ізраїлю та німецький Федеральний інститут лікарських засобів та виробів медичного призначення. Це пояснюється тим, що надалі компанія планує розширити дослідження на медичні центри у Німеччині та США.

Пероральний SCI-110 містить два активні компоненти: дронабінол, який є синтетичною формою тетрагідраканнабінолу (ТГК), та ендоканабіноїд пальмітоілетаноламід (ПЕА). Механізм дії SCI-110 полягає в стимуляції каннабіноїдних рецепторів та зниження деградації ендоканабіноїдів.

Препарат SciSparc призначений для щоденного застосування.

У новому дослідженні проводитиметься оцінка безпеки, ефективності та переносимості SCI-110 у когорті дорослих пацієнтів віком від 18 до 65 років. Учасників рандомізують у групи активного лікування та плацебо у співвідношенні 1:1. Для оцінки ефективності кандидата на 12-му та 26-му тижні використовуватиметься Єльська глобальна шкала тяжкості тиків (YGTSS): цей інструмент враховує загальну частоту моторних та вербальних тиків – окремо та в комплексі, а також їх вплив на повсякденне життя пацієнта.

SciSparc сподівається, що SCI-110 стане прийнятним варіантом лікування для людей із синдромом Туретта, які не отримують користі від нейролептиків або не переносять терапію першої лінії.