FDA схвалило застосування блокбастера Merck\MSD на ранніх стадіях поширеної форми раку легені в нових умовах.
Тепер цей препарат дозволений до застосування у пацієнтів з операбельним недрібноклітинним раком легені (НДРЛ) на більш ранніх стадіях у неоадʼювантом та адʼювантному режимах.
Так, згідно з рішенням американського регулятора, до переліку показань препарату буде включено його застосування у комбінації із хіміотерапією для зменшення розмірів пухлини перед хірургічною операцією. Крім того, препарат буде використовуватись на етапі післяопераційного лікування.
В основу заявки на розширення показань пембролізумабу лягли дані клінідослідження III фази KEYNOTE-671, в ході якого Keytruda зміг збільшити тривалість безподійного виживання, тобто періоду часу, протягом якого у пацієнта відсутні прояви захворювання та супутні ускладнення.
Препарат вже був схвалений для лікування дорослих пацієнтів із ранніми стадіями НДРЛ після хіміотерапії та хірургічного втручання.
Американський фармгігант прагне розширити показання до застосування свого онкологічного блокбастера та забезпечити можливість його призначення не тільки на пізніх стадіях раку, але й на ранніх етапах лікування.
Раніше Merck повідомила, що Європейська комісія схвалила Keytruda як подальше лікування дорослих пацієнтів з НМРЛ, схильних до високого ризику рецедіву, після повної резекції та хіміотерапії.
