- Категорія
- Новини
Випробування препарату проти гепатиту закривають з міркувань безпеки
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
144
Компанія Eiger BioPharmaceuticals заявила, що припиняє дослідження пізньої стадії з оцінки експериментального препарату, яким розраховували лікувати важку форму вірусного гепатиту: рада з моніторингу даних виявила у кандидата проблеми безпеки.
Мова про пегінтерферон-лямбда, який тестувався у когорті пацієнтів із хронічним гепатитом D (CHD). За даними Reuters, CHD є найважчою формою вірусного гепатиту.
Гепатит D зустрічається тільки у людей, інфікованих гепатитом В. Зараження вірусом гепатиту D \HDV відбувається або одночасно з інфікуванням вірусом гепатиту В \HBV (коінфекція), або пізніше — при наявному носії HBV або після того, як розвинувся хронічний гепатит B (суперінфекція). Фактори ризику – використання наркотиків внутрішньовенно, застосування концентратів факторів зсідання крові, сексуальні контакти з носіями HDV. Згідно зі статистикою, це захворювання вражає майже 65 мільйонів людей у всьому світі.
Незалежна комісія з моніторингу даних та безпеки рекомендувала припинити прийом пегінтерферону-лямбду після того, як під час щоквартального ревю у чотирьох пацієнтів було виявлено погіршення функції печінки.
Eiger BioPharmaceuticals також заявила, що більше не веде активних переговорів із потенційними партнерами щодо ліцензування пегінтерферону-лямбду.
У той же час компанія продовжує пошук партнерів для продажу свого «гепато»-активу, що залишився, — лонафарніба, зареєстрованого під брендом Zokinvy.
