МОЗ дозволило застосовувати неопіоїдний анальгетик без реєстрації

Йдеться про препарат на основі тетродотоксину – потужної небілкової отрути природного походження, яка має нейропаралітичну дію (по суті це блокатор натрієвих каналів). Судячи з документів міністерства, заявлений препарат випускає канадська KABS Laboratories під брендом Halneuron

Програма розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів – схема лікування пацієнтів незареєстрованими ЛЗ, дозволеними до застосування за відповідними показаннями в розвинених країнах або пройшли там як мінімум першу фазу КІ. Фактично, люди, які отримують такий препарат безоплатно, також випробувані.

Що стосується Halneuron, то на початку 2023 року його почали перевіряти в плацебо-контрольованому КД фази IIb як засіб для лікування нейропатичного болю, повʼязаного з хіміотерапією. Це дослідження запущено у США та Канаді.

Оскільки Halneuron не проникає через гематоенцефалічний барʼєр, він не виявляє типові для опіоїдів «побочки», але при цьому ефективніший, ніж стандартні болезаспокійливі речовини, включаючи аспірин та морфін. Розробник молекули – компанія Wex Pharmaceuticals.

Очікувана розрахункова кількість препарату Halneuron, дозволеного до використання МОЗ, становить 240 флаконів.