- Категорія
- Новини
FDA схвалило комбінований препарат Johnson & Johnson для лікування раку простати
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
175
FDA затвердило препарат Akeega (нірапарибу та абіратерону ацетату) від Janssen Pharmaceutical для терапії першої лінії у дорослих з BRCA-позитивним метастатичним резистентним до кастрації раком передміхурової залози.
Схвалення препарату ґрунтується на даних дослідження MAGNITUDE III фази за участю 765 осіб. У порівнянні з Zytiga плюс преднізолон схема на основі Akeega значно покращила рентгенологічне виживання без прогресування на 47% у BRCA-позитивних пацієнтів.
Akeega також показав тенденцію до покращення загального виживання, хоча цей ефект не мав статистичної значущості. Комбінація на основі Akeega також значно покращила вторинні кінцеві точки, такі як час до симптоматичного прогресування та час до початку цитотоксичної хіміотерапії.
З точки зору безпеки, небажані явища при комбінованому лікуванні відповідали відомим побічним ефектам кожного з компонентів терапії. Найчастішими проявами токсичності були мʼязово-скелетний біль, стомлюваність, запори та артеріальна гіпертензія, при цьому 15% пацієнтів були змушені припинити прийом препарату через побічні реакції.
На рынку препаратів для лікування раку передміхурової залози Akeega зіткнеться з Lynparza (олапариб) AstraZeneca та Merck, а також з інгібітором PARP від Pfizer Talzenna (талазопариб).
