Lynparza затверджений в ЄС для лікування раку простати

Менш ніж через тиждень після того, як Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA) відклало до березня рішення про застосування препарату Lynparza компанії Merck та AstraZeneca як засіб для лікування метастатичного резистентного до кастрації раку передміхурової залози (мКРРПЗ), Європа схвалила його використання за тими ж показаннями.

Європейська комісія затвердила блокбастер PARP, що використовується в поєднанні з інгібітором андрогенів Zytiga від Johnson & Johnson плюс стероїд преднізон або тільки преднізон для дорослих пацієнтів з мКРРПЗ, яким не рекомендується хіміотерапія.

Зелене світло Європи ґрунтується на даних дослідження PROpel фази III, які показали, що комбінація знижує ризик прогресування захворювання на 34% порівняно зі стандартним лікуванням (Зітіга плюс преднізолон). Включення Lynparza також додавало понад вісім місяців до прогресування захворювання чи смерті.

Що стосується вторинної кінцевої точки загального виживання, група Lynparza не давала статистично значущої переваги.

Перше схвалення Lynparza для лікування раку передміхурової залози відбулося в травні 2020 року, коли FDA санкціонувало його для раніше лікованих пацієнтів з мутаціями в генах гомологічної рекомбінаційної репарації (HRR).

Перше схвалення FDA препарат отримав у 2014 році для лікування раку яєчників, за яким були схвалення для раку молочної залози (2018 рік) і раку підшлункової залози (2019 рік).